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药政法规
艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市
乌帕替尼(商品名:Rinvoq )是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂,最早于2019年8月在美国获批用于治疗类风湿关节炎,随后在欧洲和日本获批。
2022-04-14
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偏头痛重磅玩家养成:TOP1口服CGRP靶向新药,首个15min速效鼻喷雾研发中
一直到CGRP(降钙素基因相关肽)这一关键性靶点的发现,偏头痛的预防性治疗领域才有所突破,目前CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。
2022-04-14
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全球首个!华东医药长效三靶点降糖药海外获批临床
这既是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请,也是同类药物中全球首款进入临床开发的品种。
2022-04-14
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创新药注射用HSK36273获得《药物临床试验批准通知书》
注射用HSK36273为公司研发的静脉用抗凝血药物,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。
2022-04-11
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环泊酚注射液获得《药品补充申请批准通知书》
说明书适应症扩大修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。
2022-03-25
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四环医药1类新药「加格列净片」申报上市
2月28日,CDE官网显示,四环医药「加格列净片」上市申请获受理,用于治疗2型糖尿病。
2022-03-15
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首款!奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
最新临床试验结果显示,奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。
2022-03-15
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潜在“first-in-class”!德国默克TLR 7/8抑制剂在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由德国默克(Merck KGaA)申报的enpatoran在中国获批临床,适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。
2022-03-15
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集团公司与美国Aquestive Therapeutics,Inc.签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™许可和供应协议
公司将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。
2022-03-03
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