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药政法规
第一三共慢性疼痛新药「苯磺酸美洛加巴林片」在华申报上市
1月14日,CDE网站显示,第一三共自主研发的苯磺酸美洛加巴林在国内申报上市,推测适应症为糖尿病周围神经痛。
2023-01-17
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恒瑞医药双重机制降糖新药申报上市
公开资料显示,这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂。
2023-01-16
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海思科创新药HSK40118片IND获受理
近日,海思科创新药HSK40118片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
2023-01-10
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肺癌一线治疗!KRAS抑制剂联合抗PD-1抗体获积极结果,再鼎医药拥有大中华区权益
再鼎医药拥有该药在大中华区的独家权益。
2022-12-20
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狼疮肾炎口服药Lupkynis获英国MHRA授权
Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂,以剂量依赖性方式抑制钙调磷酸酶
2022-12-20
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快速缓解湿疹,潜在“first-in-class”外用JAK抑制剂达3期试验主要终点
Delgocitinib乳膏可提供此难以治疗疾病早期症状的缓解,且展现良好的耐受性。
2022-12-20
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勃林格殷格翰/礼来「恩格列净」治疗青少年2型糖尿病III期成功
恩格列净是一款每日一次、高选择性的口服SGLT2抑制剂,目前已获批4项适应症
2022-12-20
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海思科创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验首例受试者入组
HSK31858片的开发预计可明显改善支气管扩张和急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者的生存状态,将为我国众多下呼吸道疾病患者提供一种全新机制的优效治疗药物,具有重要的临床和社会意义。
2022-12-08
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海思科创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验获得伦理批准
近日,海思科创新药HSK31858片的Ⅱ期临床试验获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的伦理批准。
2022-11-17
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